Coles品质验厂审核清单

工厂是否建立以下文件？

　　1.品质方针
　　(1)由最高管理层制定并批准颁发

　　2.品质手册
　　(2)是否通过ISO9001认证
　　(3)建立必要的程序文件
　　(4)经过相关部门审核并批准
　　(5)保存相关文件记录

　　3.管理评审程序
　　(6)定期召开管理评审会议
　　(7)由最高管理层召集管理人员召开
　　(8)保存相关会议记录

　　4.文件管控程序
　　(9)规定文件记录保存时间不少于5年
　　(10)为所有文件设定可追溯的文件编号
　　(11)文件版本号更新记录

　　5.原料供应商和外发商审核管理程序
　　(12)合格及备用原料供应商和外发商清单
　　(13)风险评估
　　(14)审核记录

　　6.客户要求及标准
　　(15)产品、包装及测试要求
　　(16)法律法规
　　(17)安全及环保要求

7.环境管理
　　(18)是否通过ISO14001认证
　　(19)建立环境管理体系文件
　　(20)污染控制（废气、废水、废渣）
　　(21)噪音、供水、废料等

　8.内部审核管理程序
　　(22)规定内审范围、频率、负责人
　　(23)包括现场、机器、清洁等
　　(24)针对不符合项的改善行动计划及其实施
　　(25)保存相关报告记录

9.产品设计和开发程序
　　(26)阐明团队负责人及其职责
　　(27)产品、包装和标签评估报告记录
　　(28)测试、更改、图纸、规格书等文件记录
　　(29)移交样管理记录
　　(30)客户确认、签样管理记录

　　10.样品管理控制程序
　　(31)样品清单及管理记录
　　(32)签样、参考样、首样、移交样、保留样的管理控制方法

11.物料安全数据表MSDS
　　(33)化学品、清洁剂、杀虫剂等

12.产品规格书
　　(34)原料、半成品、成品、成品包装

　13.风险评估程序
　　(35)工厂厂址周围及产区平面图潜在风险评估
　　(36)仪器设备对产品的污染最小化评估及措施
　　(37)原料存放时间及交叉污染评估
　　(38)规定维持厂区及设备清洁，以降低对产品的污染

　　(39)规定定期的厂区设施（墙面、门、窗等）检查及维护(40)规定化学品、不良品、废料的管制及处理方法

14.机器设备保养程序
　　(41)维护和保养计划
　　(42)维护和保养记录
　　(43)规定维护和保养期间，保证产线生产不受影响，产品不受污染

15.空气质量管理程序
　　(44)规定防范空气质量和气流对产品及生产造成的污染

(45)规定空气过滤及屏蔽设施（窗帘、门帘、吸尘器、过滤机等）的安装、使用及维护

16.员工手册/守则
　　(46)规定和限制员工的吸烟区、饮食区
　　(47)规定员工受限制区域及授权人员权限
　　(48)规定防护服的使用、管理、清洗（若适用）
　　(49)规定一次性防护用具（手套、头套、鞋套等）的使用范围及回收管控方法（若适用）

17.员工健康管理程序
　　(50)规定产线、操作区和包装区员工不能佩戴和使用假指甲、指甲油、首饰或松散物品
　　(51)评估和降低员工物品对产品的污染（若工厂生产纺织类产品）
　　(52)对伤口及感染皮肤的处理办法
　　(53)员工传染病处理办法及记录（若工厂生产制剂类产品，如饮料、洗衣粉等）
　　(54)规定员工在产区不能携带松散物品（如笔、螺丝、螺母等）

　　18.员工培训程序
　　(55)员工培训计划
　　(56)培训记录、培训资料、考核记录