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体系认证

在申请GMPC认证前，企业需准备什么

1 了解GMPC认证标准和要求：企业需要认真了解GMPC认证的标准和要求，包括质量管理体系、生产环境、生产过程、产品检验等方面的要求。 ...[ 全文 ]

2024-04-29 11:15:25
GMPC认证范围

化妆品原料：油性原料、粉质原料、胶质原料、植物原料、表面活性剂、保湿剂、粘结剂、防氧化剂、防腐剂、抗氧化剂、香料及天然添加剂等；清 ...[ 全文 ]

2024-04-29 11:14:53
EUTR认证的流程

1 申请者提交申请材料。申请者需向欧盟相关机构提交申请材料，包括企业资质、产品来源证明、追溯体系等。2 审核机构审核。欧盟相关机构对申 ...[ 全文 ]

2024-04-29 11:12:58
FDA认证的作用

1 保护公众健康，确保食品是安全、健康、妥善标识的；确保药品、兽药、疫苗以及其他使用的生物制剂和医疗器械是安全和有效的2 保护公众免受 ...[ 全文 ]

2024-04-29 10:55:26
FDA注册是否一定需要一位美国代理人?

是的，中国申请人在进行FDA注册时必须指派一名美国公民(公司社团)作为其代理人，该名代理人负责进行位于美国的过程服务，是联系FDA与申请 ...[ 全文 ]

2024-04-29 10:54:38
FDA认证有官费吗

1 食品没有；2 医疗器械每年有官费，每年都在涨价，2024年是7653$，每年具体多少FDA会发通知；3 药品OMOR 费率：1级$537,471，2级$107,494 ...[ 全文 ]

2024-04-29 10:52:54
FDA认证有效期

1 食品每个偶数年年底更新注册2 医疗器械每年更新3 药品每年更新4 化妆品企业2年有效，产品1年有效5 激光辐射每年更新年报6 食品接触测试一直有效...[ 全文 ]

2024-04-29 10:52:17
做FDA认证需要多久

1 食品3~5个工作日2 医疗器械一类1~2周，二类三类器械6~10个月或者更久3 药品1~2个月（OTC 中药）4 化妆品5~7个工作日5 激光辐射 1~2周6 ...[ 全文 ]

2024-04-29 10:51:30

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